观点视点-CIO在线

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【行业热点】药品试验数据保护，保障药品可及性！

受疫情影响，国内越来越多生物企业加入到新冠疫苗的研发创新队伍中，而新药研发需要庞大的药品试验数据来支撑药品的真实有效及上市审批。那么，对于药品试验数据的保护，我们到底了解多少呢？国家针对药品试验数据出台过什么保护制度？

芦荟
发布日期：2023-07-20 1515 0 0
【政策解读】新《药品管理法》处罚到个人！行业如何更好地推进药品合规经营...

新《药品管理法》被称为历史修订以来最严的法规，不仅加大了违法处罚力度，更是细节描述到处罚到个人，那么，责任到个人的处罚有什么必要性？对医药合规的发展又有什么影响？我们要如何推进企业的合规经营呢？

冬虫夏草
发布日期：2023-07-20 1620 0 0
【行业热点】谈谈合规的重要性，如何推进医药合规？

2021年3月25日，中国化学制药工业协会（CPIA）正式公布了最新制定的《医药行业合规管理规范》整部管理规范。合规为什么如此重要？医药合规未来的发展趋势如何？医药行业又要如何才能更好的推进医药合规？

龙利叶
发布日期：2023-07-20 5761 0 0
【政策解读】“药品专利权限补偿”推出，医药创新如何更进一步？

2021年6月1日，最新修正的《中华人民共和国专利法》,国家为什么会推出这项政策调整呢？其中的“新药”具体指的是什么？药品专利权期限补偿条款又是否具备溯及力，惠及过往？这政策的调整对制药行业又有什么影响？

芦荟
发布日期：2023-07-20 1474 0 0
GSP：麻黄和麻黄碱能混为一谈吗

在药品经营管理过程中，“含麻黄碱类复方制剂”列入“含特殊药品复方制剂”管理，那么，一个药品的成分含“麻黄”，需要列入“含特殊药品复方制剂”管理吗？麻黄和麻黄碱能混为一谈吗？本视频燕窝老师将与您分享，一起来看看吧。

发布日期：2021-10-12 1840 0 0
GSP：这些含麻醉药品的复方制剂不能按“含特”管理

是不是所有含麻醉药品的“复方制剂”都按“含特殊药品复方制剂”来管理呢？本视频燕窝老师将与您分享，一起来看看吧。

发布日期：2021-10-08 1165 0 0
GSP：成分相似的盐酸曲马多片和复方曲马多片，管理类别却不一样？

盐酸曲马多片和复方曲马多片成分很相似，为何在管理类别上却不相同呢？本视频燕窝老师将与您分享，一起来看看吧。

发布日期：2021-10-08 2337 0 0
GSP：药品不良反应报告表如何填写？

我们在进行药品不良反应监测的时候，经常需要填写药品不良反应报告表。那么，这张表填写的时候有什么需要注意的呢？本视频燕窝老师将与您分享，一起来看看吧。

发布日期：2021-10-08 1106 0 0
【行业热点】（五）新一轮“带量采购”政策来了，医药行业的机会在哪？

带量采购政策的推出给我们带来了什么启发？医药企业在未来发展方向上应该做出什么样的调整升级？线下药店针对带量采购政策的推出应作出怎样的调整？

皂角
发布日期：2023-07-20 1282 0 0
GSP：药品不良反应监测的报告原则是什么？

我们在进行药品不良反应监测的时候，需要对药品不良反应的因果关系进行评价。但是，药品与可疑不良反应之间因果关系的确定有时非常困难，而且需要较长的时间。那么，报告人是否必须要在明确了因果关系之后才能报告?本视频燕窝老师将与您分享，一起来看看吧。

发布日期：2021-09-30 1618 0 0

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