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医疗器械生产许可证 | 专业规划+体系护航，极大缩短您的投产周期

随着人口老龄化加剧以及医疗新基建的投入，中国医疗器械市场正以年均15%以上的速度增长，创新产品不断涌现，国产替代进程加速，政策对医疗器械质量监管日趋严格。严监管下，生产许可不仅是资质，更是企业质量管理能力的证明，早一日拿证，早一日占领市场。

乌木
发布日期：2025-12-11 84 0 0
进口/国产医疗器械注册｜难点流程周期，专业规划全程落地！

近年来，医疗器械行业在健康中国战略推动下迎来前所未有的发展机遇，创新产品不断涌现，市场需求持续扩大。

乌木
发布日期：2025-12-11 95 0 0
化妆品生产许可证| 想开化妆品厂？别让一张证卡住你！

厂房怎么设计才合规？材料交了总被退？体系文件不会写？现场检查就心慌？——自己摸索，耗时！烧钱！还可能失败！

山丹
发布日期：2025-12-10 197 0 0
国家医保局通报：个人骗取医保基金典型案例

医保局表示：大数据时代，所有违法行为都将留痕，任何触碰医保基金红线的行为，都会付出沉重的法律代价。

山丹
发布日期：2025-12-10 189 0 0
药包材、药用辅料、原料药登记，如何提速申报，抢占市场先机？

我们推出了全方位、一站式的原料药、药用辅料、药包材登记申请服务。从项目启动开始，便为您提供精准的法规路径指导

山丹
发布日期：2025-12-09 203 0 0
医疗器械GMP审计| 助您一次通过官方检查！

近年来，国家药监局持续深化医疗器械监管，飞检、常规检查浪潮迭起。仅2025年至今，就有近百家医疗器械企业因GMP体系存在缺陷被责令停产整改，直接导致产品上市中断、商业机会流失，甚至面临吊销许可证的严峻处罚。

山丹
发布日期：2025-12-09 211 0 0
药品生产许可证申报| 全流程跟进，手把手指导！

政策推动药品生产许可需求进入爆发期，不少企业想进入市场，但都面临“不懂资质条件筹备、不熟悉审批流程、不会搭建质管体系、难以应对现场核查”等难点，稍不注意就容易让前期投入打水漂。

山丹
发布日期：2025-12-08 220 0 0
PV体系| 上市后无忧：MAH如何搭建药物警戒体系？

我们专为MAH推出“药品上市后PV体系建立与运行”服务，从组织架构设计、PSMF撰写、SOP体系搭建，到全周期人员培训与实操陪跑

山丹
发布日期：2025-12-08 222 0 0
医疗器械网售平台备案 | 如何拿下医械网售牌照？一站式服务！

想要搭建一个医疗器械电商平台，有技术和产品还远远不够？由省级药监部门颁发的《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》，是您平台合法运营的“入场券”。

山丹
发布日期：2025-12-05 169 0 0
国家药监局通报：29家企业生产的35批次药品不合格！

经广东省药品检验所等9家药品检验机构检验，共29家企业生产的35批次药品不符合规定。

山丹
发布日期：2025-12-05 196 0 0

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