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持有人变更获批,药物警戒责任如何划转?
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2026 年 11 月 3 日,多种微量元素注射液(I)上市许可持有人变更获批。批件上只改了一栏名字,不良反应监测与报告处理的责任却整套换了主体——数据、文件、报告渠道,三样都要移交到位。
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