澳门同名同方药注册，是四类里资料最少、官方审批期间最短的一条路——只交一般文件加药学研究资料，免药理毒理与临床，官方 60 日。但先过「六个一致」硬杠：通用名称、处方、剂型、功能主治、用法、日用饮片量与参照品种完全一致；改剂型、升工艺还有「视为」条款可用，举证责任在申请人。注意：60 日自资料齐备起算、可延长 60 日，从启动到拿证通常 18–24 个月；同名同方药不享受数据保护；回内地简化审批须在港澳生产、使用 15 年以上。如有港澳药品注册相关需求，欢迎与我们联系。