海南省药物警戒中心在梳理药物警戒现场检查常见问题时,列出一类反复出现、都指向同一方向的缺陷——组织与人员配置。这些企业往往"该有的文件都有",却依然检查失分。安委会职责错位、PV 负责人信息不全、专员职责不准、主文件与制度"打架",根子都在组织与人员这道底座。