港澳已上市中成药回内地有口服、外用两条简化审批通道，分属国家药监局（2025年第7号）与广东省药监局（粤药监规许〔2021〕5号），剂型/事权/前提/成熟度都不同；先定剂型、再核持有主体，资料才不会白做、临申报才不退补。
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