药物警戒体系建设是一项系统性工作，CIO 合规保证组织打造的 GVP 系列课程由浅入深覆盖法规框架、组织人员、文件体系、日常运营、检查应对五大模块。很多 MAH 企业的 GVP 合规问题，根源不是不会做，而是看不懂整体规则——误以为药物警戒只是收集不良反应报告、按时上报。想要做好落地、规避核查风险，第一步是先看懂 GVP 九章 134 条的整体框架与边界。