2026年，同仁堂国药的羚羊角粉胶囊、三子养亲颗粒先后取得香港中医药管理委员会核发的《中成药注册证明书》。香港药品注册与国家药监局（NMPA）体系在受理主体、参考机制、本地证据、标签语言、有效期、监管走向上均有不同。

       对习惯NMPA体系的内地药企，按内地思维理解香港注册易踩三个误区：资料直接翻译、以为只有一套药监、以为注册完就进了国际市场。把品种属性判定、参考机制选择、本地证据与标签本地化在动手前一次排清，正是港澳药品注册要打磨的动作。如有港澳药品注册相关需求，欢迎与我们联系。