2026年9月21日，科笛集团公告，其外用非那雄胺喷雾剂CU-40102获澳门药物监督管理局上市批准，适应症为雄激素性脱发。至此，该产品已先后取得内地（2025年6月，国家药监局）与香港（2025年8月，卫生署“1+”机制）批文，一年出头集齐大中华区三地注册，完成区域布局闭环。

      香港“1+”机制中，内地批文恰好补上“一项参考监管机构批准”这一环；澳门化学药走“上市批准”、中成药走“中成药注册证明书”，按属性对号入座；三地资料可前后复用，越往后越快。对以内地为大本营的药企，一张内地批文可顺“1+”与澳门通道往外扩，难点在申报顺序与证据复用。

        把可行性评估、三地顺序、证据复用与时间费用区间在动手前一次排清，正是港澳药品注册要打磨的动作。如有港澳药品注册相关需求，欢迎与我们联系。