2026年9月23日，广东在广州南沙办了“港澳药械通”跨境协同应急演练，香港卫生署、澳门药监局都派代表观摩。官方数据勾勒出五年轮廓：自2021年政策实施，大湾区内地九市指定医疗机构已达71家、累计引进港澳已上市药械178种、惠及患者近3万人次；53家机构和6家试点经营企业接入“一物一码”追溯系统，累计采集追溯码近4万个。信号很清楚——药械通的关注点，已从“能不能引进”转向“引进来之后怎么管得住”。对药企和跨境配送企业是实打实机会，但难点在合规使用、全流程追溯和不良反应监测。把可行性评估、属性判定、资料对齐与注册申报在动手前一次理顺，正是港澳药品注册要打磨的动作。如有港澳药品注册相关需求，欢迎与我们联系。