天津市发布 T/TPA 0025‑2026《药品上市许可持有人个例安全性报告处理指南》团体标准,统一 ICSR 收集、核实、评价、上报全流程,落实可疑即报。CIO 解读:团标为推荐性行业指引,MAH 企业需完成内部 SOP 转化,打通 E2B (R3) 直报链路,重点防范漏报迟报风险,尤其关注慢病、婴幼儿等特殊品种的个例监测。