国家卫健委《关于十四届全国人大四次会议第 4046 号建议的答复》明确提出,加强对细胞制剂在采集、分离、培养、制备、运输等过程的检验,机构的自主检测能力将作为衡量其技术力量与质量保证能力的重要指标。这意味着,细胞治疗机构能否进入更深层次的临床转化与质量监管视野,“能不能说清质量” 正在成为关键前提。