9 月 16 日,监管端同一天做了两件事:正大天晴 TQB2102、TQH2722 两款 1 类生物药新药上市申请获 CDE 受理;第九批国采 76 个产品过评或视同过评。一端新药往临床推,一端老药往更大人群扩 —— 放量越快,药物警戒的责任越重。药物警戒是《药品管理法》确立的法定制度,持有人是责任