818号令落地4个月,海南乐城率先出台细胞治疗项目退出机制细则,为29个CGT前沿疗法项目开启全流程合规体检。构建准入、运行、退出闭环监管体系,明确11类强制退出红线,规范CGT项目工艺变更、数据管理、适应症拓展等合规行为,助力细胞治疗企业规避监管风险、合规落地转化。