关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告

--政策解读

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近期，国家药品监督管理局制定了境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求，并发布了相关通告（2024年第38号）。本次培训将围绕此《通告》详细介绍境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求，希望能够帮助各药品生产企业和相关单位准确理解和执行这些新的申报程序和资料要求，共同推动药品质量和安全水平的提升。

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关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告--政策解读

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附件1 境内生产药品再注册申报程序

附件2 境内生产药品再注册申报资料要求

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1、内容全面

通过此次培训，希望能够帮助各药品生产企业和相关单位更好地理解和执行境内生产药品再注册的申报程序和资料要求，共同推动药品质量和安全水平的提升。

2、远程教学

不受空间限制，充分调动培训资源，提升工作技能。

3、行业积淀

三十多年研究开发从业实践，专注于药品、药用辅料、药包材的研究、开发与注册，熟悉国内外药品注册法规和技术指导原则。

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全面了解并掌握境内生产药品再注册的申报程序和流程。

明确申报资料的具体要求和格式，确保申报资料的完整性和准确性。

提高药品生产企业和相关单位对药品再注册管理的认识和重视程度，确保药品质量和安全。

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适用于各药品生产企业和相关单位的药品注册管理人员、质量管理人员、生产管理人员等。

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培训地点：CIO在线线上培训平台（路径如下所示）

1、电脑端：

2、手机端：

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1、报名方式：登录CIO在线网站，进入课程详情页，点击“立即报名”即可购买。

2、培训费用：原培训费用199元/人，限时促销价为 29元

3、备注：报名成功后，该商品提供发票开具服务。

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1、如您在购买或观看课程过程中遇到任何问题，可点击“在线咨询”联系我们的客服。我们将竭诚为您解答，谢谢！

2、服务咨询热线：400-003-0818

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培训观看指引链接：

http://www.ciopharma.com/train/book/112