《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》解读

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近期，国家药监局发出《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》(以下简称《公告》)，对注册人制度下注册人及委托生产企业的主体责任有了更详细的说明。本次培训旨在深入解析《公告》的几大亮点，透视其在强化注册管理、明确企业主体责任、加强监管协作等方面的重大举措。

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《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》解读

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一、严格落实医疗器械注册人主体责任

二、切实强化医疗器械委托生产注册管理

三、持续加强委托生产监督管理

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1、内容全面

本次培训将详细讲解了企业开展委托受托生产实施前、实施过程、生产放行和上市放行等方面的关键点。

2、远程教学

不受空间限制，充分调动培训资源，提升工作技能。

3、行业积淀

讲师具有10多年医疗器械行业从业经验，熟悉医疗器械GMP要求，工艺、设备验证项目实战经验丰富。

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本次培训旨在深入解析《公告》的几大亮点，透视其在强化注册管理、明确企业主体责任、加强监管协作等方面的重大举措。提高了注册人对委托受托风险防控意识，为注册人开展委托受托生产打下坚实的基础。

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适用于医疗器械注册申请人、备案人、质量管理人员、受托生产企业等相关从业人员。

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培训地点：CIO在线线上培训平台（路径如下所示）

1、电脑端：

2、手机端：

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1、报名方式：登录CIO在线网站，进入课程详情页，点击“立即报名”即可购买。

2、培训费用：原培训费用199元/人，限时促销价为 59元

3、备注：报名成功后，该商品提供发票开具服务。

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1、如您在购买或观看课程过程中遇到任何问题，可点击“在线咨询”联系我们的客服。我们将竭诚为您解答，谢谢！

2、服务咨询热线：400-003-0818

培训观看指引.png

培训观看指引链接：

http://www.ciopharma.com/train/book/112