产品年度质量回顾流程设计及内容分析
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产品年度质量回顾分析是药品生产质量管理中的重要环节,是药品生产质量管理规范(GMP)认证必检的项目。CIO在线举办本次培训帮助企业开展质量汇总和回顾分析,以确认在现行的生产工艺和控制方法条件下产出的产品其安全性、有效性及质量符合规定水平。
产品年度质量回顾流程设计及内容分析
(系列一)
1、产品年度质量回顾的定义
2、产品年度质量回顾的目的
3、药政法规的相关要求
4、产品年度质量回顾的范围及项目
5、产品年度质量回顾流程及设计
(系列二)
1、产品质量年度信息统计
2、信息收集、分析及建议结论和审核批准
3、讲解质量回顾的具体内容
(系列三)
1、产品年度质量回顾分析中数据的特点
2、法规等对数据的规范要求
3、介绍产品年度质量回顾分析中可采用的统计学方法
1、内容全面
课程重点梳理产品年度质量回顾流程设计及内容分析的要求,帮助企业开展质量汇总和回顾分析,以确认在现行的生产工艺和控制方法条件下产出的产品其安全性、有效性及质量符合规定水平。
2、远程教学
不受空间限制,调动高质量培训资源,大大提高培训效率。
3、行业积淀
讲师对药品质量管理和监控、放行和风险管控体系建立具有全面的实战经验。
帮助企业开展质量汇总和回顾分析,以确认在现行的生产工艺和控制方法条件下产出的产品其安全性、有效性及质量符合规定水平。
药品生产企业及相关从业者
培训地点:CIO在线线上培训平台(路径如下所示)
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