百城行:IVD临床试验相关法规要求解析
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体外诊断试剂临床试验需依照法律法规及相关政策,按规章制度办事,遵循科学性、合理性两大基本原则。本次培训将介绍IVD临床试验中的核心法规以及技术指导原则解析,并针对现阶段体外诊断试验的工作现状和核查中发现的常见缺陷提出解决思路,为医疗器械临床试验的实施者及管理者提供参考依据。
百城行——IVD临床试验相关法规要求解析
一、医疗器械临床试验中的核心法规
二、IVD临床试验技术指导原则解析
三、IVD临床试验常见问题与解析
1、内容全面
本次培训将介绍IVD临床试验中的核心法规以及技术指导原则解析,并针对现阶段体外诊断试验的工作现状和核查中发现的常见缺陷提出解决思路。
2、远程教学
不受空间限制,充分调动培训资源,提升工作技能。
3、行业积淀
讲师具有12年医疗器械临床试验管理经营,擅长医疗器械临床试验方案设计/项目执行与研究质控控制。
帮助企业缩短产品临床实验时间
帮助医疗器械企业缩短产品临床试验时间,加快产品上市。
帮助相关工作者加深对法规政策的理解
为医疗器械临床试验的实施者及管理者提供参考依据。
适用于IVD企业临床研究注册相关人员。
培训地点:CIO在线线上培训平台(路径如下所示)
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