百城行:无菌医疗器械质量体系核查要点
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无菌医疗器械作为医疗器械家族中风险较高的一类,由于其覆盖范围广,使用体量大,与其相关的不良事件的发生报告率较高。本次培训将基于讲师对最新法规的深入理解和自身的案例经验,为大家带深入讲解无菌医疗器械质量体系核查相关知识。帮助医疗器械从业人员能够充分了解并掌握其内容要点,更好的满足药监部门对无菌医疗器械监管的要求。
百城行——无菌医疗器械质量体系核查要点
一、无菌医疗器械质量体系核查相关知识
技术审评和体系核查相关知识
无菌医疗器械相关知识
二、无菌医疗器械质量体系核查相关法律法规
三、 无菌医疗器械质量体系核查要点
自行生产无菌医疗器械质量体系核查要点
委托生产无菌医疗器械质量体系核查要点
1、内容全面
基于讲师对最新法规的深入理解和自身的案例经验,为大家带深入讲解无菌医疗器械质量体系核查相关知识。
2、远程教学
不受空间限制,充分调动培训资源,提升工作技能。
3、行业积淀
15余年医疗器械生产质量管理经验,熟悉原料药、医疗器械等GMP要求,对GMP质量管理体系有较深理解。
帮助医疗器械从业人员能够充分了解并掌握其内容要点,更好的满足药监部门对无菌医疗器械监管的要求。
适用于医疗器械生产企业相关从业人员。
培训地点:CIO在线线上培训平台(路径如下所示)
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