MAH委托生产的关键风险点分析（下半部）

   百城行：MAH委托生产的关键风险点分析（下半部）

2019年12月1日，我国新药品管理法正式实施，新法以法律形式正式确立药品上市许可持有人(Marketing Authorization Holder，MAH)制度，MAH作为责任主体将承担药品全生命周期的质量与风险管理责任。新法规定，MAH可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。对于委托生产的情况，MAH依法对委托生产药品的安全性、有效性和质量可控性负责，也就是承担药品生命周期的主体责任。

那么MAH委托生产需要具备什么条件、在委托中存在哪些风险点？对受托企业又应从哪些方面评估其质量管理情况？本课程为您剖析其中的关键风险点，让您合理规避风险，避免踩线。

现将培训相关事项函知如下：

中国医药合规管理百城行-MAH委托生产的关键风险点分析（下半部）

1. 委托生产的历史沿革

2. 目前法规对MAH委托生产的要求

3. 委托生产存在哪些风险点

4. 关键风险点分析

1、细化要点

结合规章条例，全面细化风险要点，易于学习吸收。

2、视频教学

不受时空限制，随时随地听课，提升工作技能。

3、行业积淀

讲师多年行业经验，实时联系行业态势，深度精准指导。

了解《广东省药品零售许可验收实施细则》的要求，加深药品零售质量管理的认识和理解，提升工作技能，助力企业合规管理。

药品质量负责人、质量受权人、生产负责人、QA、研发企业相关人员等

培训地点：CIO在线线上培训平台（路径如下所示）

CIO在线线上培训平台（路径如下所示）

1、电脑端：

2、手机端：

1、报名方式：登录CIO在线网站，进入课程详情页，点击“立即报名”即可购买。

2、培训费用：原培训费用99元/人，限时促销价为 29.9元

3、备注：报名成功后，该商品提供发票开具服务。

1、如您在购买或观看课程过程中遇到任何问题，可点击“在线咨询”联系我们的客服。我们将竭诚为您解答，谢谢！

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培训观看指引链接：

https://www.ciopharma.com/train/book/112