证书 药品QA如何进行过程监控及取样（上）

百城行：药品QA如何进行过程监控及取样（上）

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现场QA的核心作用就是提供项目状态的可视性，为QA更好地在项目中发挥作用提供了可操作的方法和建议，CIO在线举办此次培训，帮助企业相关人员快速梳理上手现场QA工作，确保提高效率的同时操作规程符合GMP要求，既保证质量又要增加产量，从而增加项目过程的可视性、可监控性，提前预知项目风险，为项目的进度和质量提供了充分的保证。

百城行：药品QA如何进行过程监控及取样

        药品QA如何进行过程监控及取样（上）

1、现场QA工作概述

     1.1什么是现场QA

     1.2现场QA必备知识

2、合格的QA必备的基本素质

     2.1合格QA必备素质

3、生产过程监控列举及案例分析

     3.1人员监控要点

     3.2设备设施监控要点

     3.3物料产品监控要点

     3.4软件监控要点

     3.5环境监控要点

     3.6案例分析

       药品QA如何进行过程监控及取样（下）

1、取样注意事项及法规要求

     1.1取样原则

     1.2取样职责划分

     1.3取样操作SOP及文件注意事项

     1.4取样工具及样品转运

     1.5取样容器选择

     1.6留样管理

     1.7取样常见问题列举

2、现场QA必备软件知识

     2.1偏差管理

     2.2记录与文件管理

     2.3验证与确认管理

3、现场QA的职业规划

1、内容全面

课程全面梳理讲解QA如何进行过程监控及取样，结合实例分析，实操性强。

2、远程教学

不受空间限制，大大提高培训效率。

3、行业积淀

讲师多年多年药品生产质量管理经验，一线管理经验丰富，具有全面的实战经验。

帮助企业相关人员快速梳理上手现场QA工作，确保提高效率的同时操作规程符合GMP要求，排除实际工作中种种困惑与难题，帮助制药企业提高质量管理水平。

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