关于建立药品追溯系统的思路及操作
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《药品经营质量管理规范》要求“企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯体系,实现药品可追溯”,突出了企业建设药品追溯体系的主体责任。对于药品追溯体系国家相关部门也建立了一定的制度进行管理,为了确保药品质量安全,企业如何建设来源可查,去向可追的药品追溯体系呢?
本次培训CIO在线邀请行内GSP资深专家-罗荣松老师分享《关于建立药品追溯系统的思路及操作》,从法规要求和企业实际出发对具体操作要求进行了梳理和总结。助力企业充分认识药品追溯体系建设的重要意义和操作要求,切实履行药品追溯的主体责任,合规经营。
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关于建立药品追溯系统的思路及操作
1、追溯法规要求与解读
2、追溯保证要素有哪些方面
3、质量控制措施药品追溯系统的组成要素
4、符合药品追溯的实施条件
5、企业可追溯具体操作要求
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课程全面梳理追溯管理的法规要求以及具体操作要点,实操性强。
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讲师多年GSP从业经验,熟悉药品相关法规,对药品质量体系运作具有全面的实战经验。
帮助从业人员充分认识药品追溯体系建设的重要意义和操作要求,切实履行药品追溯的主体责任,合规经营。
药品经营企业相关从业人员
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