药品生产企业计算机化系统的管理
越来越多的制药企业在药品制造工艺和药品质量控制中采用自动化装备控制质量控制设备,计算机化系统具有多样性、系统性的特性,不同计算机化系统具有复杂性与新颖性。如何确保计算机系统满足质量控制需要,如何确保计算机化系统的可靠性,如何加强计算机化系统的数据完整性,防范计算机化风险是正确使用计算机化系统的关键与难点。
CIO在线通过本次培训,梳理不同法规对计算机化系统的要求以及计算机化系统的验证,助力从业人员提高工作技能,防范计算机化风险。
药品生产企业计算机化系统的管理
1、计算机化系统的类别和定义
2、国内外GMP法规以及中国GMP附录解读以及基于不同类别的日常管理重点
3、计算机化系统的验证
4、Excel表格的验证及管理
1、逻辑清晰
从计算机化系统类别到法规要求以及日常管理重点,逻辑清晰,内容全面。
2、远程教学
不受空间限制,调动高质量培训资源,大大提高培训效率。
3、行业积淀
讲师对药品质量管理、风险管控体系建立具有全面的实战经验。
了解计算机化系统的日常管理重点以及验证要求,提高工作技能。
药品生产企业及相关从业者
培训地点:CIO在线线上培训平台(路径如下所示)
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