《关于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告》解读

百城行：《关于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告》解读

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港澳已上市传统外用中成药上市注册申请

       2020年9月29日，国家市场监管总局、国家药品监管局等八部委联合印发了《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，根据此方案，广东省药品监管局与2021年8月27日发布了《关于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告》，国家药监局委托广东省药监局对香港澳门上市的外用中成药进行审批，然而，香港澳门上市的外用中成药哪些可以进行简化审批，对申报资料有什么要求，企业如何申报，审批时限有多长，CIO为您一一解答。

中国医药合规管理百城行-《关于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告》解读

1、政策背景

2、条款解读

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