证书 解读药品委托生产质量协议

百城行：解读药品委托生产质量协议

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为规范药品委托生产，确保药品质量安全，指导、监督药品上市许可持有人和受托药品生产企业履行药品质量保证义务，通过签订药品委托生产质量协议（以下简称质量协议）落实药品管理法律法规及药品生产质量管理规范规定的各项质量责任，保证药品生产全过程持续符合法定要求。

那在签署质量协议前需要准备哪些工作以及如何全过程管理呢？本次培训详解如何全面考虑质量协议。

中国医药合规管理百城行-解读药品委托生产质量协议

1、法律法规依据

2、人员

3、厂房、设施与设备

4、物料与产品

5、确认与验证

6、文件管理

7、质量控制和质量保证

8、产品储存、发运与召回

9、现场审核

10、合规性支持

11、监管部门监督检查

12、质量争议解决

1、逻辑清晰

课程逻辑清晰，结构完整，构建药品委托生产质量协议知识框架。

2、远程教学

不受空间限制，充分调动高质量培训资源，大大提高培训效率。

3、行业积淀

讲师有多年药品生产质量管理经验，实践与知识完美结合。

了解质量协议的法规要求，熟悉药品委托生产质量协议的全流程管理。

CRO公司及生产企业质量负责人、生产负责人、生产企业QA人员

培训地点：CIO在线线上培训平台（路径如下所示）

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培训观看指引链接：

http://www.ciopharma.com/train/book/112