百城行:无菌工艺模拟验证
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无菌工艺模拟试验,是采用使用的培养基或其他介质,模拟生产中无菌操作的全过程,无菌工艺模拟验证则是保证无菌工艺模拟试验可靠性的重要环节,确保工艺无菌保障能力。那么无菌工艺模拟验证需要重点关注哪些?哪些情况需要持续评估以及再验证周期有什么要求?
CIO在线邀请知名企业资深质量负责人-白蜜老师,针对无菌工艺模拟验证进行讲解,加深企业人员对无菌工艺模拟试验的认识和理解,助力企业合规生产。
中国医药合规管理百城行-无菌工艺模拟验证
1、无菌工艺模拟相关定义;
2、无菌工艺模拟的风险评估;
3、无菌工艺持续评估及再验证周期。
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了解无菌工艺模拟验证的要求,熟悉无菌工艺模拟验证的方法。
无菌制剂生产企业或计划生产无菌制剂的企业质量技术人员
培训地点:CIO在线线上培训平台(路径如下所示)
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