医疗器械监督管理条例-主要修订核心

百城行：医疗器械监督管理条例-主要修订核心

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修订后的《医疗器械监督管理条例》已于2021年6月1日起正式施行。《条例》的修订通过以及实施对行业事关重大，修订《条例》的主要核心有哪些？《条例》的法律责任上有什么重点变化以及对医疗器械生产、经营企业又有哪些具体的影响呢？

本节课程帮助医疗器械生产、经营企业解读《条例》修订核心内容，梳理重点，助力合规经营，贯彻做好《条例》的实施工作。

中国医药合规管理百城行-《医疗器械监督管理条例-主要修订核心》

1、落实注册人制度强化企业主体责任

2、鼓励创新医疗器械产业发展

3、强化监管手段提升监管效能

4、落实审评审批改革，优化审评审批制度

5、落实四个最严，加大处罚力度

1、重点突出

紧跟政策步伐，重点解读，助力企业合规经营和高效管理。

2、远程教学

不受空间限制，充分调动培训资源，在线考试检验培训成果，提升工作技能。

3、行业积淀

讲师多年药品、医疗器械经营质量管理经验，实践与知识完美结合。

了解《条例》修订核心，明确主体责任，加深对医疗器械质量管理体系的认识和理解，助力企业贯彻《条例》实施。

医疗器械从业人员

培训地点：CIO在线线上培训平台（路径如下所示）

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