医疗机构制剂注册与备案要求

医疗机构制剂注册与备案要求

为加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，于2005年8月1日起施行《医疗机构制剂注册管理办法》（下简称《办法》）。该办法适用于在中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理。

那么，什么是医疗机构制剂？它与普通药品有什么区别？医疗机构制剂申报要求如何？对使用的原辅料有什么要求？哪些制剂不能作为医疗机构制剂申报？能否委托配制及跨省调剂？申报时限如何？关注CIO直播，我们一一为您解答。

医疗机构制剂注册与备案要求

1、医疗机构制剂注册及备案要求

2、医疗机构制剂申报要求

3、医疗机构制剂委托配制及调剂要求

4、申报时限

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