第七讲：医疗器械风险管理

第七讲：《医疗器械风险管理》

2020年初新冠疫情，给医疗器械生产企业带来了巨大的市场需求，爆炸式的市场需求也对医疗器械生产企业的生产质量管理带来巨大压力，甚至出现盲点、漏洞。

尤其是疫情期间新成立或者转型为医疗器械的企业，在后疫情时代，面临监管高压态势，如何降低违规风险，零风险赚钱？CIO合规保证组织联合合规名家李向前老师，通过七节系列课，帮助医疗器械生产企业全面化解违规风险，持续合规，零风险赚钱！

风险管理一直是我们医药人关注的主题，新修订《药品管理法》将风险管理理念贯穿于药品研制、生产、经营、使用、上市后管理等各个环节，坚持社会共治，那么：

法规对风险管理是如何要求的？

如何正确识别、评估和控制生产过程中的风险？

风险分析常用的工具都有哪些？

如何用科学的方法正确分析风险管理？

风险管理存在哪些误区？

作为《高压监管下医疗器械企业如何快速提高GMP合规管理水平》七节系列课压轴的一堂课，CIO合规保证组织推出第七讲《医疗器械风险管理》，欢迎您多多邀请器械同仁，让我们一起学起来，将器械产品的风险控制在可接受水平，保障产品安全、有效。

一、培训对象：

医疗器械生产企业管理者代表、研发、生产，质量，检验，仓储，工程设备人员等

二、培训主题：

《医疗器械风险管理》

三、培训内容：

1.法规对风险管理的要求

2.如何感知风险

3.如何估计和控制风险

4.剩余风险的识别与控制

5.风险管理术语及基本过程

6.风险分析常用工具及实例

7.不被接受的风险管理观念

备注：开票指引

特邀讲师-李向前：
· 资深药品，医疗器械生产质量专家；
· 全国“十三五”规划教材《无源医疗器械检测技术》编委；
· 多次受邀为省内外药监检查员授课；
· 多次以零缺陷通过多个国家药监认证；
· 世界500强下属企业常务副总经理；
· 独创多种生产质量管理模式。