第四讲：如何确保确认与验证的合规性

第四讲：《如何确保确认与验证的合规性》

2020年初新冠疫情，给医疗器械生产企业带来了巨大的市场需求，爆炸式的市场需求也对医疗器械生产企业的生产质量管理带来巨大压力，甚至出现盲点、漏洞。

尤其是疫情期间新成立或者转型为医疗器械的企业，在后疫情时代，面临监管高压态势，如何降低违规风险，零风险赚钱？CIO合规保证组织联合合规名家李向前老师，通过七节系列课，帮助医疗器械生产企业全面化解违规风险，持续合规，零风险赚钱！

按照法规要求，企业要开展确认与验证工作，那么：
为什么要开展确认或验证？
如何对确认或验证进行风险评估?
如何编写URS?
如何开展确认或验证?
验证出现偏差如何处理?
确认与验证的合规注意事项有哪些？

为此，CIO合规保证组织推出《高压监管下医疗器械企业如何快速提高GMP合规管理水平》七节系列课第四讲《如何确保确认与验证的合规性》，现诚邀广大医疗器械生产企业报名观看！

一、培训对象：
医疗器械生产企业管理者代表、研发、生产，质量，检验，仓储，工程设备人员等

二、培训主题：
《如何确保确认与验证的合规性》

三、培训内容：
1.为什么要开展确认或验证
2.如何对确认或验证进行风险评估
3.如何编写URS
4.如何开展确认或验证
5.验证出现偏差如何处理
6.确认与验证的合规注意事项

备注：开票指引

特邀讲师-李向前：
· 资深药品，医疗器械生产质量专家；
· 全国“十三五”规划教材《无源医疗器械检测技术》编委；
· 多次受邀为省内外药监检查员授课；
· 多次以零缺陷通过多个国家药监认证；
· 世界500强下属企业常务副总经理；
· 独创多种生产质量管理模式。