第一讲：医疗器械质量管理体系的建立和不断完善

第一讲：《医疗器械质量管理体系的建立和不断完善》

2020年初新冠疫情，给医疗器械生产企业带来了巨大的市场需求，爆炸式的市场需求也对医疗器械生产企业的生产质量管理带来巨大压力，甚至出现盲点、漏洞。

尤其是疫情期间新成立或者转型为医疗器械的企业，在后疫情时代，面临监管高压态势，如何降低违规风险，零风险赚钱？CIO合规保证组织联合合规名家李向前老师，通过七节系列课，帮助医疗器械生产企业全面化解违规风险，持续合规，零风险赚钱！

如果您是刚跨行的器械新办企业，可能对医疗器械法规和相应的体系建立缺少经验，可能会有以下问题：
如何建立企业的质量文化？
如何编写质量手册？
医疗器械体系都包括哪些文件？
质量体系在运行时，出现问题如何处理？

为此，CIO合规保证组织推出《高压监管下医疗器械企业如何快速提高GMP合规管理水平》七节系列课第一讲《医疗器械质量管理体系的建立和不断完善》，现诚邀广大医疗器械生产企业报名观看！
 
一、培训对象：
医疗器械生产企业管理者代表、研发、生产，质量，检验，仓储，工程设备人员等
 
二、培训主题：
《医疗器械质量管理体系的建立和不断完善》
 
三、培训内容：
1.法规对质量管理体系的要求
2.如何建立切实可行的质量文化
3.如何建立质量方针和质量目标
4.如何建立质量管理体系
5.质量管理体系建立和运行时容易出现的问题
6.如何不断完善质量管理体系
 

备注：开票指引

特邀讲师-李向前：
· 资深药品，医疗器械生产质量专家；
· 全国“十三五”规划教材《无源医疗器械检测技术》编委；
· 多次受邀为省内外药监检查员授课；
· 多次以零缺陷通过多个国家药监认证；
· 世界500强下属企业常务副总经理；
· 独创多种生产质量管理模式。