2024年医疗器械GMP飞行检查要点汇编及案例分析

2024年医疗器械飞检常见问题分析和整改建议

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2024年4月份至今，广东省局组织的飞行检查医疗器械生产企业43家被暂停生产，有17家恢复生产，停产时间为45天-3个月。本次培训汇编解析今年公布的飞行检查案例中《不符合项分布》占比较为突显的案例，并结合多年来质量管理体系现场审核指导的经验给出建议性整改措施。

2024年医疗器械飞检常见问题分析和整改建议

一、医疗器械飞行检查介绍                                                 

二、医疗器械飞行检查的启动

三、医疗器械飞行检查的重点企业                      

四、医疗器械案例分析（关键项）

五、如何应对飞行检查

1、内容全面

本次培训汇编解析今年公布的飞行检查案例中《不符合项分布》占比较为突显的案例，并结合多年来质量管理体系现场审核指导的经验给出建议性整改措施。

2、远程教学

不受空间限制，充分调动培训资源，提升工作技能。

3、行业积淀

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有助于企业顺利通过药监机构的检查

帮助医疗器械生产企业了解检查特点、检查要求和关注重点，有助于企业顺利通过药监机构的检查。

提升学员对医疗器械GMP检查的理解

帮助企业人员了解GMP的总要求，了解国家飞检常态流程。

适用于医疗器械企业负责人、管理者代表、法规部长等相关人员。

培训地点：CIO在线线上培训平台（路径如下所示）

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2、培训费用：原培训费用199元/人，限时促销价为 88元

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培训观看指引链接：

http://www.ciopharma.com/train/book/112

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