医疗机构中药制剂备案与注册的技术要求和常见问题
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中药新药创制是我国中医药发展的重点任务,加速中药新药转化和推动中药创新发展是国家中医药战略部署和中医药传承创新的重要环节,名老中医验方和医疗机构中药制剂则是中药新药研发的活水源泉。因此,医疗机构应积极开展人用经验研究,规范收集具有临床价值经验方的安全性与有效性数据,完成医疗机构中药制剂的注册备案,为快速推进新药转化打下基础。本次培训就新药转化的中间环节,即医疗机构中药制剂备案与注册的技术要求和常见问题进行分享。
医疗机构中药制剂备案与注册的技术要求和常见问题
1、相关法律法规
2、审批程序
3、资料要求
4、技术要求和常见问题
5、总结
1、内容全面
本次培训就新药转化的中间环节,即医疗机构中药制剂备案与注册的技术要求和常见问题进行分享。
2、远程教学
不受空间限制,充分调动培训资源,提升工作技能。
3、行业积淀
多年科研经验,参与科研项目17项,其中9项包括国家自然科学基金、广东省科技厅、广州市科信局等多项纵向课题。
帮助医疗机构规范收集具有临床价值经验方的安全性与有效性数据,完成医疗机构中药制剂的注册备案,为快速推进新药转化打下基础。
适用于药械企业从事中药注册/备案等相关人员。
培训地点:CIO在线线上培训平台(路径如下所示)
1、电脑端:
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1、报名方式:登录CIO在线网站,进入课程详情页,点击“立即报名”即可购买。
2、培训费用:原培训费用199元/人,限时促销价为 89元
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培训观看指引链接:
http://www.ciopharma.com/train/book/112