无菌药品生产公用系统设计与确认(一)
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在制药行业中,纯化水系统、空调系统、压缩空气系统等公用系统是生产检验过程中不可缺失的组成部分,系统的安全运行在生产中也起着至关重要的作用。本次培训邀请到业内权威专家针对无菌药品生产公用系统设计与确认的总体思路及关键点进行深入解析,帮助企业深入了解公用系统工作原理及构建,明确设计与确认目的,提升企业生产质量管理水平。
无菌药品生产公用系统设计与确认(一)
一、无菌药品生产公用系统的范围及分类
二、主要法规和指南
三、设计的总体思路和关键点
四、验证的总体思路和关键点
五、设计与确认分论(法规要求-设计思路-确认策略)
厂房
空调净化系统
制药用水系统
工艺气体系统
计算机化系统
1、内容全面
本次培训针对无菌药品生产公用系统设计与确认的总体思路及关键点进行深入解析。
2、远程教学
不受空间限制,充分调动培训资源,提升工作技能。
3、行业积淀
讲师具有23年从业经验,专注于药品GMP领域,拥有丰富的一线生产质量管理工作经验,多次参与审计工作。
帮助企业深入了解公用系统工作原理及构建,明确设计与确认目的,提升企业生产质量管理水平。
适用于医药企业设备、生产、质量管理等行业相关人员。
培训地点:CIO在线线上培训平台(路径如下所示)
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