【广东省医疗器械行业协会专属】第十一场 医疗器械临床试验项目管理

主办方：广东省医疗器械行业协会

2023粤港澳大湾区医疗器械临床与注册主题系列沙龙

第十一场 医疗器械临床试验项目管理

CIO合规保证组织、赛翌恒威 、广东省医疗器械行业协会、沈阳药科大学医疗器械学院联合举办

协会专属福利

（课程报名密码，请联系广东省医疗器械行业协会秘书处）

本场培训将基于临床试验项目管理的关键流程，从临床试验项目管理的计划制定和完善、评估多项目综合开展体系下各个项目启动到关闭等不同情景、到归纳资源分配与合理布局等重要管理内容。以临床试验项目管理为核心理念，着重在提升学员领导力及大局观、与主要干系人的沟通技巧、跨部门合作管理、供应商选择和管理、项目集及项目组合管理等进阶技能等主要授课内容。

第十一场 医疗器械临床试验项目管理

1、研究中心选择

2、中心快启管理

3、入组进度管理

4、试验试剂管理

5、试验仪器及数据管理

6、核心文件变更管理

7、人员交接管理

8、项目风险管理

1、权威专家团队

本场沙龙特邀10余位医械临床领域权威专家授课，将通过丰富的实战经验和最新的研究成果，为学员全面解读医械临床试验设计/检查要点、质量风险控制和医械注册流程路径等内容。

2、实践案例分析

结合实践案例分析，学员可以深入理解相关政策法规，熟悉医疗器械临床试验质量体系、项目管理等要求，掌握医疗器械注册的流程与要求。帮助企业降低临床试验的风险，赋能企业快速及规范完成医疗器械注册。

3、行业前沿动态分享

与各位医械人分享交流医疗器械最新监管法规变化、认证要求及产品注册上市路径上的经验与心得体会。

1）了解粤港澳大湾区医疗器械最新监管法规变化

通过培训，学员将全面了解医疗器械最新法规扶持政策，监管趋势等内容，为即将上市的产品的研发和推广提供指导。

2）熟悉医疗器械临床试验认证要求及相关注册流程路径

本场培训将深入解读医疗器械临床试验方案、质量管理体系和注册路径等要求，帮助学员掌握临床试验/注册所需的材料准备和审批程序，快速及规范完成医疗器械注册。

3）掌握医疗器械产品上市过程中关键点及实施方案

通过培训学习，可有效降低临床试验的风险，有助于提升学员医械领域专业能力，在今后亲身实践过程中少走弯路。

医疗器械研发、生产企业，希望了解医疗器械最新监管法规和临床试验注册流程，提升企业竞争力

从事医械产品研发、临床研究等相关人员，希望了解临床试验设计方案、质量体系和项目管理等要求，提高自身能力水平

培训地点：CIO在线线上培训平台（路径如下所示）

1、电脑端：

2、手机端：

1、报名方式：登录CIO在线网站，进入课程详情页，点击“立即报名”即可购买。

2、培训费用：原培训费用199元/人，限时促销价为 0元

3、备注：课程报名密码，请联系广东省医疗器械行业协会秘书处。

1、如您在购买或观看课程过程中遇到任何问题，可点击“在线咨询”联系我们的客服。我们将竭诚为您解答，谢谢！

2、服务咨询热线：400-003-0818

培训观看指引链接：

http://www.ciopharma.com/train/book/112