关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告（2023年第132号）解读

药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告（2023年第132号）解读

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2023年10月23日国家药品监督管理局发布了《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告（2023年第132号）》，该公告规定内容作为持有人应高度重视，尤其是对于已经发生委托业务的持有人，否则可能会面临依法暂停其委托生产活动、依法吊销药品生产许可证或者核减相关生产范围、甚至依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法律法规进行查处。

关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告（2023年第132号）解读

1、2023年出台与MAH有关的法规政策

2、2023年第132号公告26条内容带来的影响

3、2023年第132号公告与征求意见稿的异同点与解读

4、MAH面临的挑战和应对策略

1、内容全面

本次培训将对关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告（2023年第132号）解读进行详细的讲解。

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高级认证咨询师，28年从业经验，熟悉药品、医疗器械相关法律法规，一直从事药品研发注册，药品及医疗器械生产管理以及质量管理等方面。

学习和遵守2023年第132号公告的规定，加强内部质量管理体系建设和运行，提高质量意识和风险防控能力，及时整改和消除不符合项，确保委托生产药品符合法律法规和质量标准

适用于药品上市许可持有人法定代表人、企业负责人、质量负责人等其他管理人员。

培训地点：CIO在线线上培训平台（路径如下所示）

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