百城行:中药饮片GMP审计常见缺陷探析(二)
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GMP审计和被审计是制药行业质量管理工作的主要内容,可以了解和确认企业是否存在违反GMP的现象,并及时对发现的问题采取纠正措施,使生产质量管理体系有效运行并不断改进与完善。本次培训将从法规的合规性出发,系统学习各审计环节的技术运用。通过大量、详实的案例进行佐证,而不仅仅局限于“条款的符合性检查”。使企业人员能够从质量保证和质量风险控制方面,识别GMP审计过程中发现的问题或缺陷。
百城行——中药饮片GMP审计常见缺陷探析(二)
01.物料与产品方面的缺陷、分析
02.确认与验证方面的缺陷、分析
03.文件管理方面的缺陷、分析
04.生产管理方面的缺陷、分析
05.质量控制与质量保证方面的缺陷、分析
06.计算机化系统方面的缺陷、分析
07.产品发运与召回方面的缺陷、分析
08.自检方面的缺陷、分析
1、内容全面
本次培训将从法规的合规性出发,系统学习各审计环节的技术运用。通过大量、详实的案例进行佐证,而不仅仅局限于“条款的符合性检查”。
2、远程教学
不受空间限制,充分调动培训资源,提升工作技能。
3、行业积淀
讲师具有28年药品生产质量管理从业经验,担任质量负责人、质量受权人(质量副总经理)。有着丰富的企业一线生产质量管理和GMP工作经验,GVP体系建设等。
有助于提升企业药品生命周期内的生产和质量水平,降低药品质量风险。
帮助中药企业强化法规意识、质量意识和GMP意识,提高GMP实施水平,推动中药产业高质量发展。
帮助相关岗位人员深入透彻的发现企业自身存在的问题
使企业人员能够从质量保证和质量风险控制方面,识别GMP审计过程中发现的问题或缺陷。
适用于药品生产企业质量、生产、工程设备等管理人员。
培训地点:CIO在线线上培训平台(路径如下所示)
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