I期临床研究全程质量控制体系管理培训班暨I期药物临床试验论坛

为配合仿制药一致性评价工作的有序开展，助力我省生物医药创新发展，广东省药学会、东莞市人民医院于2017年成功举办I期药物临床试验室建设与管理培训班暨第一届I期临床试验东莞论坛，截止目前，全省已有20家I期临床试验中心陆续建成投入使用。为进一步提高I期临床试验运行管理以及研究项目质量，强化I期临床试验规范化操作，促进I期临床试验管理水平的提高，有效保障受试者的安全和权益，在广东省药学会的指导下，东莞市人民医院将于8月11-12日举办I期临床研究全程质量控制体系管理培训班暨第二届I期临床试验东莞论坛。本次培训班及论坛主要面向I期临床试验室研究人员及伦理委员会人员、药物研发机构或药品生产企业研发人员、CRO及SMO公司的CRA、CRC。（提示：在线报名后可下载会议红头文件和会议日程）

一、培训时间：报到时间：8月10日14:30-18:00报到（会场附近的代表可以在8月11日8:30 前在会场门口报到），2018年8月11日-8月12日培训。

二、培训地点：东莞市万江区万道路南3号东莞市人民医院体检中心三楼会议室。

三、培训主题：I期临床研究全程质量控制体系管理。

四、培训方式：邀请国内、省内在I期药物临床试验运行管理及质量控制等方面有丰富经验的专家授课。

五、培训对象：I期临床试验研究人员及伦理委员会人员，药物研发机构或药品生产企业研发人员，CRO及SMO公司的CRA、CRC。

六、培训内容：

1、I期临床试验运行管理需要把握的问题（刘泽源教授）

2、强化GCP意识，正确理解临床试验科学规范的技术要求（熊玉卿教授）

3、I期临床试验质量控制以及SMO服务的思考（李正奇主任）

4、I期临床试验伦理审查需要把握的问题（梁伟雄教授）

5、I期临床试验方案制定和审核的几个技术要点（贺晴主任）

6、BE试验临床部分运行实操管理（曹玉主任）

7、I期临床试验志愿者招募和管理（吴建龙教授）

8、高变异药物I期临床试验的技术要点（刘亚利主任）

9、I期临床试验药物管理（关灵主任）

七、其   他：

1、报名方式

（1）二维码报名（推荐）：请在8月5日前扫描下方二维码填写信息后提交即可报名。

电脑上网报名路径（推荐）：

访问CIO在线（www.ciopharma.com）——“合规培训”

或者直接输入网址：

http://www.ciopharma.com/Pc/Train/FindTrainInfo/id/75

2、注册缴费：注册费1000元/人（要开发票须提供单位税务号码）

付款方式：（1）微信付款（推荐），填开票信息；

          （2）现场缴费；

（3）银行转账

（账号：3602840409100325717，开户名：广东省医药合规促进会，开户行：中国工商银行广州福今支行），转账请注明“I期培训班+姓名”，发票及广东省药学会培训证书通过快递寄出。

3、交通食宿费用自理，附近住宿酒店推荐（请自行联系住宿）

1）东莞市南华国际酒店（东莞市万江区滨江西路，毗邻阳光海岸，春晖园）电话：4001848220-886657）（离医院约1公里，步行约15分钟）。住宿参考价：单人房（大床）398元/天，标准双人房（双床）450元/天，含早餐。

2）东莞市明轩大酒店（东莞市道滘镇广深高速公路道滘出入口旁，电话：0769-88333888）（离医院约2公里）。住宿参考价：豪华单人房：310元/天，豪华双人房：330元/天，含早餐。

3）锦江之星（东莞麦德龙店）（东莞市万江区金鳌大道北1号麦德龙商场院内，电话：0769-22183258）（离医院约3公里）。住宿参考价：标准房180元/天、219元/天，商务房218元/天、219元/天,不含早餐。

4、本次“I期临床研究全程质量控制体系管理培训班”为2018年国家级继续医学教育项目I类4分。

5、指导单位：广东省药学会

   主办单位：东莞市人民医院

   承办单位：广东省医药合规促进会

6、联系方式：

广东省医药合规促进会：

方经理：13632407611

陆先生：13925117001

培训课程

培训资料下载

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