2024年化妆品(牙膏)注册备案信息化培训
指导单位:国家药品监督管理局信息中心
主办单位:华科医药科技有限公司
支持单位:广东省医药合规促进会
支持媒体:CIO在线
此链接仅供报名登记使用
参加培训需支付培训费用2580元/人(含场地费、资料费、午餐费,其他费用自理)
登记成功后,专人联系缴费事宜
《化妆品监督管理条例》实施两年以来,随着部门规章及配套文件陆续出台,化妆品监管新法规体系的“四梁八柱”已初步建立。《牙膏监督管理办法》也已于2023年12月1日起施行。为加强企业对化妆品(牙膏)注册备案信息服务平台的使用和对新功能的理解,拟于1月在广东省佛山市举办“2024年化妆品(牙膏)注册备案信息化培训”。培训由华科医药科技有限公司主办,将邀请化妆品监管部门和化妆品相关专家进行授课,旨在服务企业对法规政策的理解,熟练掌握化妆品(牙膏)注册备案相关系统应用,持续提升化妆品(牙膏)注册备案管理质量。
2024年化妆品(牙膏)注册备案信息化培训
2024年3月12日-14日(共3天,12日报到,13-14日全天培训)
华科医药科技有限公司/广东省医药合规促进会
广东省佛山市(具体地址报名后详见)
(一)化妆品(牙膏)备案法规解读及案例解析
(二)化妆品和新原料注册审批办事指南
(三)化妆品完整版安全评估报告撰写指南
(四)化妆品(牙膏)备案系统操作流程及注意事项介绍
(五)广东省国产牙膏备案系统操作流程及注意事项介绍
(六)特殊化妆品注册系统操作流程(牙膏新原料注册备案)及注意事项介绍。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。
1.提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、延续办理业务。 2.诚信经营、正规辅导拿证。 3.提交需求获取服务报价。
对于新药法实施下,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务指导。
1.开办药品批发、药品零售连锁总部企业,需向所在地省级药品监督管理部门申请,取得《药品经营许可证》。 2.CIO辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收,帮助企业顺利拿证。
1.CIO提供国内/进口二类医疗器械注册办理一站式服务。 2.CIO提供国内/进口三类医疗器械注册办理一站式服务。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
药品经营基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
器械生产基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
为客户提供全方位的FDA审计咨询、准备与实施,以确保企业顺利通过审计并顺利进入美国市场。
1.CIO为医疗机构配制制剂提供一站式合规服务。 2.帮助医疗机构取得医疗机构制剂注册批件。 3.价格合理,服务更省心。
1.药品上市许可持有人取得药品批文后,委托生产的,需办理药品生产许可证B证才能合法上市销售。 2.CIO提供药品生产许可证办理业务,帮助您的批文产品尽快上市。
自2025年1月20日起,国家药监局将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。我们为自建网站或平台销售医疗器械的企业提供专业的医疗器械互联网信息服务备案咨询服务,帮助企业高效完成备案。
自2025年1月20日起,药品和医疗器械互联网信息服务审批不再需要前置审批,转而实行备案管理。我们致力于为药企提供高效、专业的药品互联网信息服务备案服务,帮助客户顺利开展网络销售业务。
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