关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告(2023年第132号)解读课件
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2023年10月23日国家药品监督管理局发布了《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告(2023年第132号)》,该公告规定内容作为持有人应高度重视,尤其是对于已经发生委托业务的持有人,否则可能会面临依法暂停其委托生产活动、依法吊销药品生产许可证或者核减相关生产范围、甚至依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法律法规进行查处。
本课件内含24页,主要从以下方面进行展开:
1、2023年出台与MAH有关的法规政策
2、2023年第132号公告26条内容带来的影响
3、2023年第132号公告与征求意见稿的异同点与解读
4、MAH面临的挑战和应对策略
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本次培训将对关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告(2023年第132号)解读进行详细的讲解。
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