第六场 医疗器械企业质量管理体系运行中的风险管理及落实企业主体责任要点课件

医疗器械企业质量管理体系运行中的风险管理及落实企业主体责任要点课件

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医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平，是保障产品安全、有效的重要措施。本场培训将通过对医疗器械生产企业风险管理误区分析的基础上，探讨从技术审评角度进一步推进风险管理意识和风险管理实效的思路及方法。

本课件内含122页，主要从以下方面进行展开：

1、医疗器械风险管理的必要性

2、风险管理标准的发展

3、风险管理系统通用要求

4、风险分析、评价、控制

更多拓展内容可观看培训视频【第六场 医疗器械企业质量管理体系运行中的风险管理及落实企业主体责任要点】。

1、权威专家团队

本场沙龙特邀10余位医械临床领域权威专家授课，将通过丰富的实战经验和最新的研究成果，为学员全面解读医械临床试验设计/检查要点、质量风险控制和医械注册流程路径等内容。

2、实践案例分析

结合实践案例分析，学员可以深入理解相关政策法规，熟悉医疗器械临床试验质量体系、项目管理等要求，掌握医疗器械注册的流程与要求。帮助企业降低临床试验的风险，赋能企业快速及规范完成医疗器械注册。

3、行业前沿动态分享

与各位医械人分享交流医疗器械最新监管法规变化、认证要求及产品注册上市路径上的经验与心得体会。

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