澳门中成药研发及注册课件
2021年9月5日,中共中央、国务院印发 《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》,发展中医药等澳门品牌工业 ,对在澳门审批和注册、在合作区生产的中医药产品、食品及保健品,允许使用 “澳门监造”、“澳门监制”或“澳门设计” 标志;对澳门研制符合规定的新药实施优先审评审批……为了帮助学员更好地理解国家发展中医药相关政策及注册澳门中成药的优势,CIO在线联合康米巴医药举办此次培训。
本课件内含41页,主要从以下方面进行展开:
一、中医药发展国家政策
二、中医药产业困境
三、政策解读及澳门优势
四、中医药国际化难点
五、注册澳门中成药优势
六、澳门中成药注册案例分享
更多拓展内容可观看培训视频【澳门中成药研发及注册】。
1、权威专家团队
该课程由澳门中成药研发及注册领域的权威专家主讲,他将通过丰富的实战经验和最新的研究成果,为学员全面解读澳门中成药市场的发展趋势、政策法规和注册流程。
2、实践案例分析
通过实践案例分析,学员可以深入了解澳门中成药市场的成功案例和失败案例,掌握规避风险和制定科学战略的方法,为自己的中成药研发项目提供可行性建议。
3、行业前沿动态分享
课程分享最新的行业动态和进展,帮助学员了解澳门中成药市场的最新趋势,未来发展方向以及应对策略。
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化妆品注册人、备案人,化妆品企业相关负责人和信息化相关人员; 化妆品质量管理、安全评价、检验检测机构相关人员; 牙膏备案人,牙膏企业相关负责人、质量安全负责人和信息化相关人员; 各级化妆品监管部门负责双方都告诉对方个阿萨德噶水电费灌砂法个as搭嘎撒打发
已与CIO合规保证组织合作,委托CIO进行口罩注册的客户或者正在申请口罩注册的企业,申报体系考核前全体员工培训使用。双方都告诉对方个阿萨德噶水电费灌砂法个as搭嘎撒打发
已与CIO合规保证组织合作,委托CIO进行口罩注册的客户或者正在申请口罩注册的企业,申报体系考核前全体员工培训使用。双方都告诉对方个阿萨德噶水电费灌砂法个as搭嘎撒打发
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。
1.提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、延续办理业务。 2.诚信经营、正规辅导拿证。 3.提交需求获取服务报价。
对于新药法实施下,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务指导。
1.开办药品批发、药品零售连锁总部企业,需向所在地省级药品监督管理部门申请,取得《药品经营许可证》。 2.CIO辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收,帮助企业顺利拿证。
1.CIO提供国内/进口二类医疗器械注册办理一站式服务。 2.CIO提供国内/进口三类医疗器械注册办理一站式服务。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
药品经营基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
器械生产基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
为客户提供全方位的FDA审计咨询、准备与实施,以确保企业顺利通过审计并顺利进入美国市场。
1.CIO为医疗机构配制制剂提供一站式合规服务。 2.帮助医疗机构取得医疗机构制剂注册批件。 3.价格合理,服务更省心。
1.药品上市许可持有人取得药品批文后,委托生产的,需办理药品生产许可证B证才能合法上市销售。 2.CIO提供药品生产许可证办理业务,帮助您的批文产品尽快上市。
自2025年1月20日起,国家药监局将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。我们为自建网站或平台销售医疗器械的企业提供专业的医疗器械互联网信息服务备案咨询服务,帮助企业高效完成备案。
自2025年1月20日起,药品和医疗器械互联网信息服务审批不再需要前置审批,转而实行备案管理。我们致力于为药企提供高效、专业的药品互联网信息服务备案服务,帮助客户顺利开展网络销售业务。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。