新形势下IVD临床试验难点与关注要点课件

新形势下IVD临床试验难点与关注要点课件

相关推荐：

 第二类体外诊断试剂注册申请表

 第二类医疗器械生产企业注册证核发资料包—2022版

 医疗器械注册证办理服务

近年，国家药监局发布了大量涉及IVD领域的法律法规，这些文件对IVD临床试验的设计和操作管理流程提出了新的要求。新形势下的临床试验这一大关如何过？这一直是困扰众多IVD企业的问题。本期培训将从临床试验质量管理的角度，浅析体外诊断试剂临床试验在实际操作中需要注意的难点问题。

本课件内含32页，主要从以下方面进行展开：

难点1：试验用生物样本的获取

难点2：试验用生物样本管理

难点3：仪器操作与数据管理

要点汇总：项目实施关注要点

更多拓展内容可观看培训视频【新形势下IVD临床试验难点与关注要点】。

1、内容全面

本期培训将从临床试验质量管理的角度，浅析体外诊断试剂临床试验在实际操作中需要注意的难点问题。

2、远程教学

不受空间限制，充分调动培训资源，提升工作技能。

3、行业积淀

讲师具有12年医疗器械临床试验管理经营，擅长医疗器械临床试验方案设计/项目执行与研究质控控制。

1、若您在下载或使用课件过程中遇到任何问题，亦可点击“在线咨询”联系我们的客服。我们将竭诚为您解答，谢谢！

2、服务咨询热线：400-003-0818

本预览仅为部分内容，查看完整课件，请点击“立即下载”进行购买