药物警戒专项检查迎检培训课件
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随着药物警戒行业的快速发展,药监的监管力度也不断加强。企业该如何在日常工作中遵循法规要求,建立良好的药物警戒体系,进而能从容地迎接药监的检查?本次培训将从专项检查的角度来进行阐述,内容包括检查标准及常见问题解决方法、检查前的准备工作、检查后整改缺陷报告撰写要求等等。
本课件内含105页,主要从以下方面进行展开:
一、检查标准及常见问题解决方法
二、迎检前准备
三、检查常见缺陷
四、整改缺陷报告撰写要求
更多拓展内容可观看培训视频【药物警戒专项检查迎检培训(上)】。
1、内容全面
本次培训将从专项检查的角度来进行阐述,内容包括检查标准及常见问题解决方法、检查前的准备工作等等。
2、远程教学
不受空间限制,充分调动培训资源,提升工作技能。
3、行业积淀
讲师具有13年药品生产质量管理经验,多次参与MAH申请、批文注册申报/变更、委托生产评估审计等相关项目。
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