医药高质量发展系列之----质量管理工具和方法以及运用专题：失效模式及分析（FMEA）方法课件

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本培训将为大家介绍一种行之有效且便于操作的制定和实施“预防措施”的方法，即“失效模式及影响分析”，或简称为FMEA。课程内容将系统的介绍FMEA的分析程序、评分标准和风险优先等级确定以及其在医药质量风险管理中的实际运用。

本课件内含74页，主要从以下方面进行展开：

（一）FMEA的分析程序、评分标准和风险优先等级确定

（二）FMEA在医药质量风险管理中的实际运用

1、质量风险管理的常规流程介绍

2、具体运用内容：确定风险项目、风险项目登记、组建小组和专家、风险评估能力要求矩阵、风险评估（包括风险识別、风险分析和风险评价三个步骤）、风险控制、风险控制措施输出、风险管理结果审核。=

3、偏差管理

4、风险台账

（三）其他可运用于医药行业质量风险评估的工具简介：失败模式、影响及关键点分析（FMECA）、过失树状分析（FTA）、危害分析和关键控制点（HACCP）、危害操作分析（HAZOP)、初步危害源分析（PHA）、风险分级和筛选、辅助的数理统计工具等。

更多拓展内容可观看培训视频【医药高质量发展系列之----质量管理工具和方法以及运用专题：失效模式及分析（FMEA）方法】。

1、内容全面

将系统的介绍FMEA的分析程序、评分标准和风险优先等级确定以及其在医药质量风险管理中的实际运用。

2、远程教学

不受空间限制，充分调动培训资源，提升工作技能。

3、行业积淀

讲师具有30多年行业经验，拥有QC小组、5S、TPM、精益生产、卓越绩效管理等理论知识和实践经验。

1、若您在下载或使用课件过程中遇到任何问题，亦可点击“在线咨询”联系我们的客服。我们将竭诚为您解答，谢谢！

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