药品生产品种转让之MAH变更课件

药品生产品种转让之MAH变更课件

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对于广大制药企业来说，如何贯彻分析好法规及转化成企业的思路，是当前面临的最重要问题。本次培训可以帮助药品上市持有人及药企积极开展变更管理工作，加深对变更的理解，同时能够基于风险管理对已上市药品进行管理，最大程度降低变更带来的产品质量和合规风险。

本课件内含23页，主要从以下方面进行展开：

第一部分：品种转让MAH变更的前提条件

第二部分：品种转让MAH变更相关法规要求

第三部分：品种转让MAH变更申报资料

更多拓展内容可观看培训视频【药品生产品种转让之MAH变更】。

1、内容全面

全面掌握MAH变更相关的法规要求，详细解析MAH变更所需的申报资料。

2、远程教学

不受空间限制，在线教学，充分调动培训资源，提升工作技能。

3、行业积淀

讲师深耕制药行业30多年，熟知药品管理方面相关法律法规和行业标准及其审计、验收要求。

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