委托型MAH质量管理体系的建立、运行与管理培训课件

委托型MAH质量管理体系的建立、运行与管理培训课件

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新药品管理法明确了药品注册人可以自行生产药品，也可以委托给药品生产企业进行生产。鉴于药品的特殊性，药品委托生产，并非是与受托生产企业的简单业务合作关系，而是双方体系管理的融合关系。本培训课件通过梳理MAH质量体系的法规要求以及在实际建立过程中需要关注的重点，以此帮助委托型MAH更好地建立、运行和管理体系。

本课件内含50页，主要从以下方面进行展开：

一、MAH质量体系的法规基础

二、机构与人员的要求和考虑

三、文件系统的分类与设计原则

四、沟通的管理

五、其他MAH体系的必需要素

更多拓展内容可观看培训视频【委托型MAH质量管理体系的建立、运行与管理】。

1、逻辑清晰

逻辑清晰，内容全面，详细讲述委托型MAH的相关知识。

2、远程教学

不受空间限制，打开手机就能学，大大提高培训效率。

3、行业积淀

讲师25年行业经验，实战经验丰富，实践与知识完美结合。

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