药品流通假劣药答疑典型26问答
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新修订的《药品管理法》中第九十八、一百一十六、一百一十六七条等条款对假劣药的定义以及处罚做了规定,那在现行的药品管理法、刑法等法规中关于假劣药有哪些规定以及在药品流通过程中假劣药的现状如何和又怎样去辨别?
CIO在线邀请卢君强老师对《药品管理法》《刑法》等法规中假劣药相关条款进行全面解读,从实际情况出发,分享如何辨别假劣药等内容;卢老师从事医药监管工作三十余年,熟悉药品生产、流通、使用领域日常监管及认证检查工作,对药品法律法规和行业发展现状的专业能力强,对医药企业涉及许可事项、日常监管及行政处罚等解决问题的工作经验丰富。通过本次在线答疑总结,旨在提高相关从业者法律意识和技能水平,保障药品质量安全,守住药品安全底线。
本课件内含21页,主要从以下26个问题进行展开:
1、仿冒某知名品牌的这个药品,它的这个质量检验是合格的,但是我们这种情况,它是按照假药还是按照劣药来判定? P3-4
2、我们有部分的药品在采购阶段是没有问题的,但是在运输阶段,因为这个物理的特性,外观发生了变化。那这种情况算不算是经营劣 药? P4-5
3、在药店买药品或者保健食品,打开之后发现呢有返潮的情况,那药店算不算是出售假药或者劣药? P5-6
4、 在网购买到假劣药,平台和商户谁负责任? P6-7
5、有效期内变质的药品是属于假药,还是劣药? P7
6、 在网上买药,发现网上的价格跟到实体药店的价格差别很大,网上药店买的便宜,觉得有假货,可信吗? P7-8
7、在朋友圈买到不合规的口罩,算是销售假药罪吗? P8-9
8、举报销售假劣药有举报奖励吗? P9
9、违法宣传药品、保健品,也算假药吗? P9-10
10、 经营企业A卖给下游批发公司B,B把产品流入不法分子手中去制毒,A是否有责任?怎么样处罚? P10
11、 药品经营企业可以销售少量国内正常流通的药品给药品生产企业做研究对比吗?该生产企业有同类产品且能提供不上市销售证明。
P11
12、口服制剂,流通过程中发现一盒或一支产品缺失三期信息(生产日期、有效期、生产批号),如何定性、处罚? P11-12
13、中药饮片仓库里面全部都是上架袋装饮片,这样的话就不需要有验收标签了吧? P12-13
14、如果批发企业私自换药盒或者更改药盒上的内容,是按劣药还是按假药处理? P13
15、 如果我们在不知情的情况下,从供应商那里买了假劣药,又将它卖出去了怎么办? P13-14
16、 口服片剂,瓶装,流通中发现有瓶子里面片子的数量和标签标明的数量不符,如何定性、处罚? P14-15
17、药店营销活动。出现买5盒赠2盒这样的爆炸贴违规吗? P15
18、买到了假的安宫牛黄丸是不是可以直接报警,能追回钱吗? P15
19、 药店拆零销售药品,我都没看到药品原包装,怎么确定真假啊?说明书都是复印件,都不知道是真假。 P16
20、 要是我在药店买到劣药,药店说自己不知道,那这个主要责任在谁哪? P16-17
21、 药店要是买临期几天的药品给我,算是出售假劣药吗? P17
22、进口国内未批的境外合法新药,在国内售卖,算是假劣药? P17-18
23、药店将中药饮片装成护肝包、祛湿包销售可以吗? P18-19
24、 连锁门店向批发公司外采,如何处罚?需要处罚批发公司吗? P19
25、 医疗机构换证期,新证还没发放,旧证已过期,在这个空档期发生了业务,这个行为是否合格,如果不合格属于无证经营吗?
P19-20
26、 疫情期间直调非疫情药品犯法吗? P20
相关文件、法规参考 P20-21
更多拓展内容可观看培训视频(药品管理法、刑法假劣药法规解读及药品流通假劣药现状和辨别培训)。
1、灵活应用
从问题出发,学以致用,理论和实际相结合。
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讲师从事药品生产、流通、稽查等安全监管工作三十余年,实践与知识完美结合。
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