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对企业的经营合规情况进行全面检查,确保企业满足GSP要求,降低违规风险。
提供第二/三类医疗器械生产许可证核发、变更、延续等一站式办理业务。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的...
1.提供医疗器械经营许可证核发办理业务。 2.辅导企业一次性通过现场检查,顺利拿证。
1.CIO根据现场核查标准,对医疗器械生产企业开展审计。 2.出具审计报告,列出风险点。 3.评价风...
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产...
1.提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、延续办理业务。 2.诚信经营、正规辅导拿证。 3.提交需求...
1.接受化妆品生产企业申请,CIO合规保证组织作为独立第三方,审核企业生产车间是否符合GMP规范。 ...
1.为客户的进口或国产原料药登记提供可靠的注册咨询服务。 2.在与制剂产品关联审评时,协助客户产品顺...
1.为客户的进口或国产药包材登记提供可靠的注册咨询服务。 2.在与制剂产品关联审评时,协助客户产品顺...
1.辅导企业筹建符合政府要求的院内制剂生产厂房。 2.协助企业通过药监局审核验收,取得医疗机构制剂许...
1.服务于MAH(药品上市许可持有人),协助MAH建立健全的药物警戒体系; 2.开展有效的药品风险管...
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