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上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产...
器械生产基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
药品经营基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供药品上市后变更解决方案。 2.辅导变更申报资料编写。 3.顺利通过变更现场检查。
为医药产品在国内NMPA注册提供可靠的注册咨询服务,帮助客户顺利获取药品批文。
1.为医药企业提供药品注册生产现场模拟检查服务。 2.帮助企业做好迎检准备,顺利通过现场检查。
1.为研发/中试企业提供GMP符合性审计及颁发GMP符合性审计证书。 2.助力产业化合规发展的需求。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利...
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
辅导研究机构、医药公司申请药品生产许可证B证,提速批文产品上市。
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